Filtra integritātes pārbaudītājs

Filtra integritātes pārbaudītājs

Iekārtas pielietojums: destruktīvu baktēriju iedarbības eksperimentu vietā sterilizācijas kvalitātes filtru nesagraujošā pārbaude pirms un pēc lietošanas ir apstiprinājusi sterilizācijas kvalitātes filtru integritāti, tādējādi netieši pārbaudot, vai filtrētais materiāls ir pilnībā sterilizēts....

Produkta ievads

Iekārtas pielietojums:

Destruktīvās bakteriālās iedarbības eksperimentu vietā sterilizācijas kvalitātes filtru nesagraujošā pārbaude pirms un pēc lietošanas ir apstiprinājusi sterilizācijas kvalitātes filtru integritāti, tādējādi netieši pārbaudot, vai filtrētais materiāls ir pilnībā sterilizēts.

Produkta noteikumi:

Ķīnas GMP un ES EP ir izstrādājuši skaidrus noteikumus par sterilizācijas filtru integritātes pārbaudes testēšanas metodēm. Parasti izmantotās metodes ietver burbuļu punkta testu, difūzijas plūsmas testu vai spiediena saglabāšanas testu. GMP nosaka, ka pārbaude tiek veikta pēc sterilizējošā filtra izmantošanas. EP nosaka, ka tas ir jāpārbauda pirms un pēc lietošanas. Tajā pašā laikā EP nosaka, ka galvenie gāzes un gaisa filtri pēc lietošanas ir jāapstiprina, bet pārējie filtri tiek regulāri pārbaudīti.

 

Veiktspējas parametri:

Jauda / Spriegums

100–240 VAC, 50 HZ, 120 W, rezerves akumulators (pēc izvēles)

Darba spiediens

100-10000 mbar (150psi)

Vienība

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

Ekspluatācijas apstākļi

Apkārtējās vides temperatūra: +5 grādi ~ +40 grādi ; Relatīvais mitrums: 10-80%

Izmēri (mm)

480(L) ×300 (W) × 210(H)

Testa funkcija

Manuāla burbuļu punkta pārbaude; Pamata burbuļu punkta tests; Uzlabota burbuļu punkta pārbaude; Spiediena turēšanas pārbaude; Difūzijas plūsmas tests; Ūdens iegremdēšanas tests; Ultrafiltrācijas membrānas iepakojuma tests;

Testa precizitāte

Neto tilpuma tests: ± 4%; Burbuļa punkts: ± 50mbar; Difūzijas plūsma: ± 4%; Ūdens iegremdēšanas metode: ± 0,01ml

Pārbaudes diapazons

Burbuļa punkts: {{0}}mbar, difūzijas plūsmas ātrums: 0.01-1000ml/min Ūdens iegremdēšana: 0.01-100ml/min

Piemērošanas joma

Simetriskā un asimetriskā membrānas testēšana, adatu filtrs, kapsulas filtrs, plakanais filtrs, kārtridžu filtrs (12 serdeņi 20 collu robežās), ultrafiltrācijas membrānas pakete, ultrafiltrācijas kolonna, dažādi neregulāri filtri;

Audita izsekošana

Vairāki notikumu žurnāli, eksportējami, bet nav modificējami

Autorizāciju pārvaldība

Lietotājvārda un paroles pieteikšanās, 4 pilnvaru līmeņi, atbilst FDA 21CFR PART 11 prasībām

Iepriekš uzglabāti risinājumi

1000 grupas

Audita izsekošanas ierakstu glabāšana

Uzglabāšanas laiks ir lielāks vai vienāds ar 5 gadiem

Atpakaļplūsmas novēršanas ierīce

Jā (pēc izvēles)

Lietotāju skaits

1000

Operētājsistēma

Linux sistēma

Darbības interfeiss

Izmantojot ķīniešu un angļu valodas bilingvālo saskarni

Putekļu un šļakatu necaurlaidīgs līmenis

IP54 priekšpuse IP65

Drukāšanas funkcija

Iebūvēts mikro printeris, tiešsaistes dators;

Vēsturisks ieraksts

Uzglabāt 300,{1}} ierakstus (USB eksportēšana var uzglabāt neierobežotu datu daudzumu);

Ierakstīt dublējumu

Atbalstiet USB eksporta datus (ieskaitot testa līknes);

Displejs

Augstas izšķirtspējas 10" krāsu skārienekrāns;

Seriālā porta savienojuma metode

RS232 seriālais ports, USB interfeiss; Atbalsta bezvadu savienojumu;

Piemērojama vide

Virs D klases

Svars

10 kg

Sprādziendroša funkcija

Sprādziendrošas (pēc izvēles)

 

 

Produkta īpašības:

1. Jaudīgas funkcijas, kas aptver visas esošās filtra integritātes pārbaudes metodes;

2. Pašoptimizētas Linux sistēmas pieņemšana;

3. Optimizēts testa aprēķins un saīsināts pārbaudes laiks;

4. 10-collu īstu krāsu skārienekrāna dizains, draudzīgs cilvēka un mašīnas interfeiss, vienkārša, ātra un uzticama darbība;

5. Iepazīstieties ar testēšanu bezsaistē un tiešsaistē, izmantojiet spiediena sensorus ar augstāku precizitāti un zemāku novirzes joslu, lai uzlabotu instrumenta testa precizitāti;

6. Automātiskā pašpārbaudes funkcija, paša instrumenta vairāku veiktspējas funkciju pašpārbaude ar instrumenta pašpārbaudes funkciju pēc palaišanas, savlaicīga ziņošana, kad tiek konstatēti defekti.

7. Pirmais vietējais uzņēmums, kas realizēja ultrafiltrācijas sistēmas integritātes pārbaudi, kas var pārbaudīt ultrafiltrācijas veidnes un dobās šķiedras kolonnas (pašpielāgota saskarne).

8. Zinātniskās autoritātes pārvaldības dizains, paroles pieteikšanās, autoritātes klasifikācija, elektroniskais paraksts utt. Elektroniskie ieraksti atbilst 21 CFR Part 11, kalibrēšana atbilst 21 CFR 820.72, atbalsta daudzlīmeņu lietotāju piekļuves tiesību iestatīšanu, nodrošina datu integritāti, ir pilnīga audita izsekošanas funkcija un atbalsta manuālos vai elektroniskos parakstus;

9. Instrumentam ir sava audita izsekošanas funkcija, kas var reģistrēt vairākus darbības notikumu žurnālus un patiesi atbilst datu integritātes prasībām;

10. Var izveidot 1000 iepriekš saglabātu shēmu komplektus, kas pilnībā atbilst dažādu filtru veidu prasībām un dažādiem uz vietas pārbaudes apstākļiem, un instruments ir vienkāršāks un viedāks;

11. Ir pievienota difūzijas plūsmas spiediena displeja līkne, ir realizētas trīs līkņu displeja un drukāšanas funkcijas, kā arī optimizēts gaisa ieplūdes vadības bloks, kas ievērojami palielina gaisa ieplūdes ātrumu un stabilitāti;

12. atbalsta USB datu eksportēšanas funkciju, kas var ne tikai eksportēt sākotnējos testa datus, bet arī eksportēt avota datus un konfigurācijas datus, lai datu integritātes prasības būtu lieliski atspoguļotas šajā instrumentā;

13. Datu sakaru un tīkla interfeisa prasības var tikt paplašinātas atbilstoši klientu prasībām, un tiek atbalstītas bezvadu sakaru funkcijas;

14. Instrumenta struktūra ir optimizēta, lai sasniegtu putekļu un šļakatu pretestības līmeni IP54, un tiek izmantoti ātrie savienotāji (var izmantot Staubli savienotājus), lai izvairītos no kļūdām ieplūdes un izplūdes caurules savienojumā;

15. Instrumenta pārbaudes ierakstus un audita pēdas var pieprasīt un eksportēt;

16. Augstas precizitātes sensori un optimizēti algoritmi var paplašināt gāzes ceļu līdz 100 m, padarot augšupvērsto tilpuma testu precīzāku, un instruments var labāk atbilst lietošanas apstākļiem uz vietas, neietekmējot testa rezultātus;

17. Iebūvētais termoprinteris novērš daļiņu un tintes piesārņojuma risku, un atbilstošos apstākļos var saglabāt skaidru rokrakstu vairāk nekā 10 gadus;

18. Ārējo interfeisu var pielāgot atbilstoši klienta prasībām, lai atvieglotu klienta automatizētas kontroles pārvaldību;

19. Tiek pieņemts ķīniešu un angļu valodas bilingvālās darbības interfeiss;

20. Var patvaļīgi pārslēgt vairākas spiediena vienības (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);

21.1000

22. Tā var pārbaudīt līdz 15 kodolu un 20-collu filtru kasetnēm, ievērojami uzlabojot lietotāju darba efektivitāti;

23. Bagātīgas datu saskarnes. Instruments ne tikai ietver standarta digitālās un analogās saskarnes (RS232/USB), bet arī var pielāgot dažādas rūpnieciskās kopnes un analogās vadības portus atbilstoši klientu vajadzībām, lai sagatavotos inteliģentai sistēmas jaunināšanai, piemēram, tiešsaistes saskaņošanai. pilnībā automātiska sterilizācijas kontroles sistēma;

24. Neatkarīga pētniecības un attīstības komanda var izstrādāt konkrētus risinājumus atbilstoši klientu vajadzībām. Gadu pieredze uz vietas un spēcīgi profesionāli pakalpojumi var ne tikai nodrošināt to, ka klienti var droši izmantot instrumentu, bet arī sniegt tehnisko atbalstu klientu filtrēšanas sistēmu projektēšanai un konfigurēšanai.

25. Šis instruments ir izturējis ES CE sertifikātu.

Populāri tagi: filtra integritātes testeris, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, pirkt, lēti

Nosūtīt pieprasījumu

whatsapp

teams

E-pasts

Izmeklēšana

soma