Iekārtas pielietojums:
Destruktīvās bakteriālās iedarbības eksperimentu vietā sterilizācijas kvalitātes filtru nesagraujošā pārbaude pirms un pēc lietošanas ir apstiprinājusi sterilizācijas kvalitātes filtru integritāti, tādējādi netieši pārbaudot, vai filtrētais materiāls ir pilnībā sterilizēts.
Produkta noteikumi:
Ķīnas GMP un ES EP ir izstrādājuši skaidrus noteikumus par sterilizācijas filtru integritātes pārbaudes testēšanas metodēm. Parasti izmantotās metodes ietver burbuļu punkta testu, difūzijas plūsmas testu vai spiediena saglabāšanas testu. GMP nosaka, ka pārbaude tiek veikta pēc sterilizējošā filtra izmantošanas. EP nosaka, ka tas ir jāpārbauda pirms un pēc lietošanas. Tajā pašā laikā EP nosaka, ka galvenie gāzes un gaisa filtri pēc lietošanas ir jāapstiprina, bet pārējie filtri tiek regulāri pārbaudīti.
Veiktspējas parametri:
|
Jauda / Spriegums |
100–240 VAC, 50 HZ, 120 W, rezerves akumulators (pēc izvēles) |
|
Darba spiediens |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Vienība |
Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Ekspluatācijas apstākļi |
Apkārtējās vides temperatūra: +5 grādi ~ +40 grādi ; Relatīvais mitrums: 10-80% |
|
Izmēri (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Testa funkcija |
Manuāla burbuļu punkta pārbaude; Pamata burbuļu punkta tests; Uzlabota burbuļu punkta pārbaude; Spiediena turēšanas pārbaude; Difūzijas plūsmas tests; Ūdens iegremdēšanas tests; Ultrafiltrācijas membrānas iepakojuma tests; |
|
Testa precizitāte |
Neto tilpuma tests: ± 4%; Burbuļa punkts: ± 50mbar; Difūzijas plūsma: ± 4%; Ūdens iegremdēšanas metode: ± 0,01ml |
|
Pārbaudes diapazons |
Burbuļa punkts: {{0}}mbar, difūzijas plūsmas ātrums: 0.01-1000ml/min Ūdens iegremdēšana: 0.01-100ml/min |
|
Piemērošanas joma |
Simetriskā un asimetriskā membrānas testēšana, adatu filtrs, kapsulas filtrs, plakanais filtrs, kārtridžu filtrs (12 serdeņi 20 collu robežās), ultrafiltrācijas membrānas pakete, ultrafiltrācijas kolonna, dažādi neregulāri filtri; |
|
Audita izsekošana |
Vairāki notikumu žurnāli, eksportējami, bet nav modificējami |
|
Autorizāciju pārvaldība |
Lietotājvārda un paroles pieteikšanās, 4 pilnvaru līmeņi, atbilst FDA 21CFR PART 11 prasībām |
|
Iepriekš uzglabāti risinājumi |
1000 grupas |
|
Audita izsekošanas ierakstu glabāšana |
Uzglabāšanas laiks ir lielāks vai vienāds ar 5 gadiem |
|
Atpakaļplūsmas novēršanas ierīce |
Jā (pēc izvēles) |
|
Lietotāju skaits |
1000 |
|
Operētājsistēma |
Linux sistēma |
|
Darbības interfeiss |
Izmantojot ķīniešu un angļu valodas bilingvālo saskarni |
|
Putekļu un šļakatu necaurlaidīgs līmenis |
IP54 priekšpuse IP65 |
|
Drukāšanas funkcija |
Iebūvēts mikro printeris, tiešsaistes dators; |
|
Vēsturisks ieraksts |
Uzglabāt 300,{1}} ierakstus (USB eksportēšana var uzglabāt neierobežotu datu daudzumu); |
|
Ierakstīt dublējumu |
Atbalstiet USB eksporta datus (ieskaitot testa līknes); |
|
Displejs |
Augstas izšķirtspējas 10" krāsu skārienekrāns; |
|
Seriālā porta savienojuma metode |
RS232 seriālais ports, USB interfeiss; Atbalsta bezvadu savienojumu; |
|
Piemērojama vide |
Virs D klases |
|
Svars |
10 kg |
|
Sprādziendroša funkcija |
Sprādziendrošas (pēc izvēles) |
Produkta īpašības:
1. Jaudīgas funkcijas, kas aptver visas esošās filtra integritātes pārbaudes metodes;
2. Pašoptimizētas Linux sistēmas pieņemšana;
3. Optimizēts testa aprēķins un saīsināts pārbaudes laiks;
4. 10-collu īstu krāsu skārienekrāna dizains, draudzīgs cilvēka un mašīnas interfeiss, vienkārša, ātra un uzticama darbība;
5. Iepazīstieties ar testēšanu bezsaistē un tiešsaistē, izmantojiet spiediena sensorus ar augstāku precizitāti un zemāku novirzes joslu, lai uzlabotu instrumenta testa precizitāti;
6. Automātiskā pašpārbaudes funkcija, paša instrumenta vairāku veiktspējas funkciju pašpārbaude ar instrumenta pašpārbaudes funkciju pēc palaišanas, savlaicīga ziņošana, kad tiek konstatēti defekti.
7. Pirmais vietējais uzņēmums, kas realizēja ultrafiltrācijas sistēmas integritātes pārbaudi, kas var pārbaudīt ultrafiltrācijas veidnes un dobās šķiedras kolonnas (pašpielāgota saskarne).
8. Zinātniskās autoritātes pārvaldības dizains, paroles pieteikšanās, autoritātes klasifikācija, elektroniskais paraksts utt. Elektroniskie ieraksti atbilst 21 CFR Part 11, kalibrēšana atbilst 21 CFR 820.72, atbalsta daudzlīmeņu lietotāju piekļuves tiesību iestatīšanu, nodrošina datu integritāti, ir pilnīga audita izsekošanas funkcija un atbalsta manuālos vai elektroniskos parakstus;
9. Instrumentam ir sava audita izsekošanas funkcija, kas var reģistrēt vairākus darbības notikumu žurnālus un patiesi atbilst datu integritātes prasībām;
10. Var izveidot 1000 iepriekš saglabātu shēmu komplektus, kas pilnībā atbilst dažādu filtru veidu prasībām un dažādiem uz vietas pārbaudes apstākļiem, un instruments ir vienkāršāks un viedāks;
11. Ir pievienota difūzijas plūsmas spiediena displeja līkne, ir realizētas trīs līkņu displeja un drukāšanas funkcijas, kā arī optimizēts gaisa ieplūdes vadības bloks, kas ievērojami palielina gaisa ieplūdes ātrumu un stabilitāti;
12. atbalsta USB datu eksportēšanas funkciju, kas var ne tikai eksportēt sākotnējos testa datus, bet arī eksportēt avota datus un konfigurācijas datus, lai datu integritātes prasības būtu lieliski atspoguļotas šajā instrumentā;
13. Datu sakaru un tīkla interfeisa prasības var tikt paplašinātas atbilstoši klientu prasībām, un tiek atbalstītas bezvadu sakaru funkcijas;
14. Instrumenta struktūra ir optimizēta, lai sasniegtu putekļu un šļakatu pretestības līmeni IP54, un tiek izmantoti ātrie savienotāji (var izmantot Staubli savienotājus), lai izvairītos no kļūdām ieplūdes un izplūdes caurules savienojumā;
15. Instrumenta pārbaudes ierakstus un audita pēdas var pieprasīt un eksportēt;
16. Augstas precizitātes sensori un optimizēti algoritmi var paplašināt gāzes ceļu līdz 100 m, padarot augšupvērsto tilpuma testu precīzāku, un instruments var labāk atbilst lietošanas apstākļiem uz vietas, neietekmējot testa rezultātus;
17. Iebūvētais termoprinteris novērš daļiņu un tintes piesārņojuma risku, un atbilstošos apstākļos var saglabāt skaidru rokrakstu vairāk nekā 10 gadus;
18. Ārējo interfeisu var pielāgot atbilstoši klienta prasībām, lai atvieglotu klienta automatizētas kontroles pārvaldību;
19. Tiek pieņemts ķīniešu un angļu valodas bilingvālās darbības interfeiss;
20. Var patvaļīgi pārslēgt vairākas spiediena vienības (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Tā var pārbaudīt līdz 15 kodolu un 20-collu filtru kasetnēm, ievērojami uzlabojot lietotāju darba efektivitāti;
23. Bagātīgas datu saskarnes. Instruments ne tikai ietver standarta digitālās un analogās saskarnes (RS232/USB), bet arī var pielāgot dažādas rūpnieciskās kopnes un analogās vadības portus atbilstoši klientu vajadzībām, lai sagatavotos inteliģentai sistēmas jaunināšanai, piemēram, tiešsaistes saskaņošanai. pilnībā automātiska sterilizācijas kontroles sistēma;
24. Neatkarīga pētniecības un attīstības komanda var izstrādāt konkrētus risinājumus atbilstoši klientu vajadzībām. Gadu pieredze uz vietas un spēcīgi profesionāli pakalpojumi var ne tikai nodrošināt to, ka klienti var droši izmantot instrumentu, bet arī sniegt tehnisko atbalstu klientu filtrēšanas sistēmu projektēšanai un konfigurēšanai.
25. Šis instruments ir izturējis ES CE sertifikātu.
Populāri tagi: filtra integritātes testeris, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, pirkt, lēti











